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  • Certificacin ISO 13485

    Dicha norma est alineada con la ISO 9001:2021 y no con ISO 9001:2021. Esta desalineacin se debe a que la revisin de ambos estndares se est completando en paralelo. La norma se alinea con las 3 Directivas de productos sanitarios, y los anexos Z demuestran dnde se alinean.

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